Risco: recall e interdição
Um lote com problema e ninguém sabe para quem foi.
Dossiê do lote do fornecedor ao cliente, e recall reverso a partir do insumo suspeito.
Risco: lote inteiro perdido
Matéria-prima sem laudo aprovado entrou no pote.
Quarentena com bloqueio: só entra na pesagem depois que a RT revisa o COA.
Risco: produto fora da especificação
Micro-dose de vitamina pesada no olho.
OP de pré-mix calculada pela potência real do COA, com lote e etiqueta rastreável.
Risco: rótulo e lote no lixo
Ativo fora da IN 28 descoberto depois da gráfica.
Checker ANVISA confere a fórmula contra a base oficial, sincronizada todo dia.
Risco: produção parada
O sistema diz 25 kg. A prateleira diz 25 g.
Estoque por lote baixado pela pesagem real da OP, com FEFO automático.
Risco: não conformidade na auditoria
Na auditoria, sempre falta um papel.
Trilha imutável com hash encadeado, POPs, desvios, CAPA e calibrações registrados.